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注册室
文章来源:迈劲医药   发布者:mediking   发布时间:2008/6/26 22:14:35   阅读:3371
 

注册室
        注册室是公司综合对外业务科室,注册专员均为多年从事中西药新药试验研究人员,并经过国家药监局、国家药审中心的多次培训,具有丰富的药品、保健品注册经验。目前,注册室已经完成了80多个项目的申报注册工作,共获得50多个新药证书和生产批文。在工作过程中,注册室与国家食品药品监督管理局药品注册司、药品审评中心、各地方药监局、药品检验所(北京、天津、江苏、四川、黑龙江、重庆、山东、辽宁、广东、山西、陕西等地)以及药品生产企业建立了良好的关系。
服务内容:
*承接代理各类中西药、生物制品项目的注册申报和补充注册申报;
*保健品的注册申报;
*医疗器械的注册申报;
*代理进口产品的注册申报,并协助进行整理和翻译申报资料; 提交申请表和申报资料; 完成药品质量复核; 完成药品临床研究; 完成申报工作,获得临床批件及药品进口注册证; 进口注册证换证。


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2015/1/11
2015/2/19
2016/1/8
2016/2/4
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