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临床室
文章来源:迈劲医药   发布者:mediking   发布时间:2008/6/26 22:10:09   阅读:3943
 
        临床室是一支优秀的团队,由经过多次培训的专业人士组成,熟悉政府有关药品的管理法规和实施细则,通晓药品临床试验的指导原则,建立起完善的管理规程,具有在多个学科领域从事药品临床试验管理的经验,拥有高质高效的临床监察员队伍,可独立或合作承担各期临床研究。我们将充分利用专业化优势,使申办者达到事半功倍,是制药企业可供优选的有效外部资源。目前,临床室已经完成各类中西药新药项目12个,在做项目4个。
服务内容: 
* 生物等效性试验                      * 新药I、II、III、IV期临床试验
* 进口药品注册临床试验             * 国际多中心临床试验
* 医疗器械验证性试验


◇ 临床申报资料的翻译及准备;   ◇ 试验方案的起草和完善;
◇ 病历报告表的设计;               ◇ 研究者及参试单位选择;
◇ 研究者手册的准备;               ◇ 标准操作规程的制定;
◇ 研究用药的设盲包装;            ◇ 试验的组织、实施、管理;
◇ 研究过程的监查和稽查;         ◇ 试验质量控制和质量保证;
◇ 试验相关文件的管理;            ◇ 实验数据处理及统计分析;
◇ 撰写临床试验总结报告。

服务特色:
高质量:成熟的试验管理规程,采用人工+电子化监查,全程监控,保证试验的质量。
高效率:以遵照SOP的合理工作安排及忘我的工作精神保证试验的进度。
低价格:通过提高工作效率和降低管理费用,给您一个合理可信的价格。

服务宗旨:
守时守信是我们的承诺;
客户满意是我们的目标。

既往服务:
◇ 试验分期:Ⅰ~Ⅳ期临床
◇ 合作领域:呼吸、泌尿、消化、心血管、皮肤、内分泌、抗感染、肿瘤等中西医专业
◇ 合作基地:分布北京、上海、天津、南京、辽宁、哈尔滨、山东、四川、陕西等多个省市,包括北京医科大学第一附属医院、北京医科大学人民医院、北京医科大学第三附属医院、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学北京宣武医院、北京朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中日友好医院、北京协和医院、中国人民解放军空军总医院、北京军区总医院、南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院皮肤病研究所、天津医科大学总医院、天津医科大学第二附属医院、哈尔滨医科大学第二临床学院、中国医科大学第一临床学院、中国医科大学第二临床学院、山东大学齐鲁医院、青岛大学医学院附属医院、上海第二医科大学仁济医院、四川大学华西医院、第四军医大学西京医院、兰州大学第二医院、内蒙古医学院附属医院等多家医院。完全可配合您预计销售所在的区域确定研究单位。

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2014/11/26
2015/1/11
2015/2/18
2016/2/4
2016/8/9
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